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삼성바이오로직스는 삼성그룹 계열사들과
퀸타일즈트랜스내셔널사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진
바이오 의약품 생산전문 기업이다
삼성바이오로직스는 인재와 기술을 바탕으로
최고의 제품과 서비스를 창출하여
인류사회에 공헌하는 경영이념을 토대로
세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는
전 과정을 One-stop으로 제공하는 End to End 서비스를 통해
고객이 인정하고 만족하는 World Best CDMO 기업이 되고자 노력한다
퀸타일즈트랜스내셔널사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진
바이오 의약품 생산전문 기업이다
삼성바이오로직스는 인재와 기술을 바탕으로
최고의 제품과 서비스를 창출하여
인류사회에 공헌하는 경영이념을 토대로
세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는
전 과정을 One-stop으로 제공하는 End to End 서비스를 통해
고객이 인정하고 만족하는 World Best CDMO 기업이 되고자 노력한다
저자: 비피기술거래
머리말 1
I. 회사소개3
1. 회사소개4
2. 주주구성5
3. 생산 공장6
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력7
5. 매출8
6. 성장 리스크14
II. 바이오의약품산업 전망15
1. 바이오제약산업의 부상16
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 17
3. 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장20
4. 국내 바이오시밀러 업체 동향22
5. 미국, 오바마 케어를 잇는 바이튼 케어 예고26
III. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈29
1. 포스트 코로나1930
2. 모더나 백신 30
3. CMO의 우호적 업황 지속32
4. 4공장 착공33
5. 바이오의약품34
6. 바이오시밀러35
7. 삼성바이오에피스 바이오시밀러 성장38
8. 바이오 기술 가치 제대로 봐야40
9. 주요국 바이오시밀러 동향41
10. 바이오시밀러 시장의 급격한 성장 43
11. 제네릭44
12. 슈퍼 제네릭45
13. 제네릭 시장의 성장46
14. 제네릭 시장의 성장요인47
15. 제네릭시장의 성장 전략48
16. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이49
17. 백신52
18. 유전자 치료제52
19. 세포주 53
20. DNA Sequence53
21. 단일클론 54
22. 형질전환(Transfection) 56
23. 페드-배치(fed-batch) 방식 58
24. RCB(Research Cell Bank) 58
25. MCB(Master Cell Bank)59
26. CDO (Contract Development Manufacturing Organization)59
27. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업 선두 도전61
28. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDMO로 장기 성장 전망63
29. 배양공정65
30. GMP (Good Manufacturing Practice)67
31. 배양기68
32. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장69
33. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초 ISO22301인증 획득70
34. 유전자 재조합 단백질 73
35. 크로마토그래피75
36. 칼럼 크로마토그래피78
37. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결79
38. 유럽 EMA83
39. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency)83
40. 삼성바이오로직스 GMP84
41. 확인시험86
42. 의약품 동등성 시험86
43. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요”87
44. 유방암 바이오시밀러 SB3의 안전성과 효과 모두 입증 88
45. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 92
46. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 93
47. ICH Q2(R1) 가이드라인93
48. FT-IR 분석법94
49. 효소 면역 분석법 (ELISA) 95
50. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction)96
51. 미생물 한도(바이오버든) 시험 97
52. 엔도톡신시험98
53. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동)100
I. 회사소개3
1. 회사소개4
2. 주주구성5
3. 생산 공장6
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력7
5. 매출8
6. 성장 리스크14
II. 바이오의약품산업 전망15
1. 바이오제약산업의 부상16
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 17
3. 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장20
4. 국내 바이오시밀러 업체 동향22
5. 미국, 오바마 케어를 잇는 바이튼 케어 예고26
III. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈29
1. 포스트 코로나1930
2. 모더나 백신 30
3. CMO의 우호적 업황 지속32
4. 4공장 착공33
5. 바이오의약품34
6. 바이오시밀러35
7. 삼성바이오에피스 바이오시밀러 성장38
8. 바이오 기술 가치 제대로 봐야40
9. 주요국 바이오시밀러 동향41
10. 바이오시밀러 시장의 급격한 성장 43
11. 제네릭44
12. 슈퍼 제네릭45
13. 제네릭 시장의 성장46
14. 제네릭 시장의 성장요인47
15. 제네릭시장의 성장 전략48
16. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이49
17. 백신52
18. 유전자 치료제52
19. 세포주 53
20. DNA Sequence53
21. 단일클론 54
22. 형질전환(Transfection) 56
23. 페드-배치(fed-batch) 방식 58
24. RCB(Research Cell Bank) 58
25. MCB(Master Cell Bank)59
26. CDO (Contract Development Manufacturing Organization)59
27. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업 선두 도전61
28. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDMO로 장기 성장 전망63
29. 배양공정65
30. GMP (Good Manufacturing Practice)67
31. 배양기68
32. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장69
33. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초 ISO22301인증 획득70
34. 유전자 재조합 단백질 73
35. 크로마토그래피75
36. 칼럼 크로마토그래피78
37. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결79
38. 유럽 EMA83
39. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency)83
40. 삼성바이오로직스 GMP84
41. 확인시험86
42. 의약품 동등성 시험86
43. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요”87
44. 유방암 바이오시밀러 SB3의 안전성과 효과 모두 입증 88
45. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 92
46. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 93
47. ICH Q2(R1) 가이드라인93
48. FT-IR 분석법94
49. 효소 면역 분석법 (ELISA) 95
50. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction)96
51. 미생물 한도(바이오버든) 시험 97
52. 엔도톡신시험98
53. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동)100
